去实验室的路上。
江河快速梳理着接下来的流程。
其实在863发布会结束之后,自己这边就立刻让王晓晴教授牵头,向委员会提交了伦理申请。
小鼠可不是随便从市场上买就能随便用的。
每一只实验动物的生命都需要得到尊重。
用什么动物?用多少只?怎么给药?会不会让动物痛苦?怎么处死?
这些东西都要提前申请。
通常,像江河这种需要大量动物的项目,伦理审批的周期也会长一点。
但老江还是有特权。
林厅长在这件事情上发挥了大作用,一路绿灯。
原本需要上月的流程,仅仅用了几天时间就给江河搞定了。
你以为林厅长走的是审批速度?不对,林厅长走的是自己的进步速度……
江河回到实验室内。
大家忙里偷闲,给江河打了声招呼。
现在实验室的大部分工作,已经交由孙长明教授来负责了。
康安教授去哪了?
别问,问就是康安教授也很郁闷!
因为他从来没有把实验推进到动物实验这一个环节啊!可恶!
孙长明屁颠屁颠跑到江河面前:“领导!”
江河叹了口气,问:“状态怎么样?”
孙长明让开身位,露出一排独立通风笼盒,里面装着刚刚运抵的实验小鼠。
他道:“目前看起来都很健康,正在适应新环境,晚上就可以开始进入实验流程。”
“嗯,可以。”
动物实验,大概分为以下几个步骤。
首先就是建模,这里的建模不是说长得帅不帅的意思,是指的要构建一个动物模型。
因为实验的目的是为了测试分子胶到底好不好用。
所以首先就得让小鼠长出与人类基因表达类似的肿瘤,这是实验的基础。
可怜的鼠鼠啊,需要有人喂它花生。
等建模做完之后,就开始分组给药。
一般来说会分几个对照组。
比如一组只打生理盐水,一组打低剂量,一组中剂量,一组高剂量。
这里所谓的剂量高低就是指,把团队研发的分子胶按不同比例打进动物体内看效果。
接下来要做的就是活体观察了。
这一块就需要用到冯野跑的药代动力学和药效学(pk/pd)的研究。
研究员需要每天观察小鼠的体征:
小鼠瘦没瘦?有没有掉毛?是活蹦乱跳还是奄奄一息?
每天用卡尺精准测量肿瘤的体积:
肿瘤变小了吗?生长停滞了吗?
同时还要定期抽血,看看药物分子在血液里能存活多久,代谢途径是什么。
以上这些步骤都是需要大量重复实验跑数据的。
最后一步,稍微有些残忍,但是非常重要。
也就是终点解剖,毒理学评估。
实验周期结束后,需要将所有实验动物进行人道安乐死。
随后,研究员会解剖拿出它们的心、肝、脾、肺、肾等重要脏器。
切片染色后放到高倍显微镜下仔细观察。
这一步就是为了看看肿瘤组织内的癌细胞是不是真的被超级分子胶杀死了。
还有必须确认,这种能把癌细胞降解成渣的猛药,有没有把小鼠正常的肝脏或肾脏给毒坏。
这一点,也是远在京城药审中心的桑院士最关心的事情。
如果毒理数据表现不过关,这药绝对进不了临床。
江河正观察着小鼠状态,却发现孙长明在旁边一副欲言又止的样子。
“怎么了?”江河直接问。
孙长明道:“领导,我想提一个问题,距离咱们那个座谈会也就十几天了,时间是不是不够啊?”
江河没懂:“你是说什么时间不够?”
“造模时间呀,领导你看,你在发布会上宣布,3月1日要召开全球肿瘤学术界座谈会,邀请美国fda、欧洲ea的专家来现场辩论,那咱们肯定得拿出成果吧,可是据我了解,胰腺癌是所有实体瘤中最难种的肿瘤之一。”
孙教授自从进组以来,一直觉得自己没能充分发挥作用。
进组太晚,大家各有各的活干。
直到现在进入动物实验,回到自己的舒适区,他就想着要贡献更多的东西。
所以这几天一直在熬夜查文献,在胰腺肿瘤这一块进行了大量的了解。
孙长明道:“如果我们要做到最具说服力的数据,就必须在小鼠的原位,也就是小鼠的胰腺上种出人类的肿瘤,领导肯定知道,pdx原位模型嘛,但是这种模型的生长周期很长,就算我们明天立刻开始手术种植,肿瘤长到符合给药标准的体积,至少需要一到两个月的时间。”
“距离3月1日只剩十几天了诶
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